Production Support Compliance (m/w/d)
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About the role
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag - mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet: Operative Sicherstellung reibungsloser Abläufe sowie Einhaltung der Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen Fachliche Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Koordination des internen SOP-Systems Mitwirkung bei der Qualifizierung und kontinuierlichen Schulung des Produktionspersonals zu GMP-Anforderungen, inklusive Dokumentation von Schulungsmaßnahmen sowie Unterstützung bei deren Planung und Durchführung Unterstützung bei der elektronischen Erfassung und Pflege von Schulungsnachweisen im entsprechenden System (LOS) Durchführung und Begleitung von GMP-Rundgängen zur Sicherstellung einer regelkonformen Arzneimittelverpackung Mitarbeit bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer (z. B. behördlicher) Inspektionen Durchführung von Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Prozess- und Qualitätsvorgaben Was Sie mitbringen: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit fundierter, langjähriger einschlägiger Berufserfahrung Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere in Bezug auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie Idealerweise praktische Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse für den beruflichen Kontext Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsanspruch Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im interdisziplinären Umfeld Schnelle Auffassungsgabe, hohe Flexibilität sowie die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert, zielorientiert und effizient zu arbeiten Firmeninterne Kantine Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Corporate Benefits JobRad Daniela Luigart +49 7034 65613794
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