Quality Specialist

Benefits

Additional Information

Mylan Hungary Kft. Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making. Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. A munkakör célja Biztosítani, hogy azok a termékek, melyeket a Mylan Hungary csomagol és felszabadít megfeleljenek az EU GMP és Mylan követelményeinek. Részt vesz a csomagolóanyagok vizsgálatában és felszabadításában, az ellenminták tárolásában és támogatást nyújt a Logisztikának a felmerülő minőségügyi kérdésekben. A pozíció és az Ön leendő feladatai A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, a Quality Specialist pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá: Támogatja az új termékek bevezetését a minőségügyi szerződések elkészítésével és Részt vesz a szakmai szerződések folyamataival kapcsolatos megbeszéléseken. Kapcsolatot tart helyi osztályokkal, Viatris telephelyekkel, Viatris piaci képviseletekkel és külsős gyártókkal a szakmai szerződésekről való egyeztetés elősegítése érdekében Biztosítja a szakmai szerződések egységességét, megfelelését a hatósági elvárásoknak és a Viatris belső irányelveinek. Információval támogatja a szakmai szerződésekre vonatkozó utasítások karbantartását a Mylan Hungary telephelyén. Adatokat szolgáltat a szakmai szerződések állapotáról készítendő kimutatásokhoz. Biztosítja a szakmai szerződések határidőre történő elkészülését és a bizonylatok elkészítéséhez szükséges információk összegyűjtését. A rutin feladatok során felmerülő problémék önálló megoldása Felelős a GMP-vel kapcsolatos rendszerek karbantartásáért az eljárások szerint. Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést. Adatot szolgáltat a Minőségirányítási rendszer felülvizsgálatához. Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint. Felelős a külső partnerekkel való megbeszélések vezetéséért. Felelős azon dokumentumok szakmai felülvizsgálatáért, amelyek a témaszakértői területéhez kapcsolódnak. Felelős a külső partnerekkel való megbeszélések vezetéséért. Felelős azon dokumentumok szakmai felülvizsgálatáért, amelyek a témaszakértői területéhez kapcsolódnak. A területhez tartozó eljárások önálló elkészítéséért és/vagy módosításáért felelős. Egyéb feladatokat végez, amellyel felettese megbízza. Az Ön készségeiről és tapasztalatairól Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik: A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete. Megfelelő kommunikációs és íráskészség. Alaposság, részletekre odafigyelés, pontosság. Képesség SOP-k elkészítésére, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra. Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel, Outlook). A munkakör betöltője részben önállóan tevékenykedik. A munkakör Minőségirányítási Csoportvezetőnek (Minőségirányítási Szerződések) jelent. Középszintű végzettsége amennyiben van legalább 1 év szakmai tapasztalata QA és/ vagy QC területen és/vagy felsőfokú tanfolyam és/vagy legalább BSc végzettség (szakiránytól függetlenül) Legalább B2 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes csoportok számára előadások megtartására. Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőség

Your Match

How well this role fits your profile.

Company Intel

What employees say

Worked at Viatris? Share your experience