Directeur(trice), Affaires Réglementaires / Director, Regulatory Affairs

Requirements

• Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, médecine vétérinaire ou dans une discipline connexe (diplôme d'études supérieures, un atout)
• Plus de dix (10) ans d'expérience progressive en réglementation dans les secteurs pharmaceutique, des produits biologiques ou de la santé animale
• Plus de trois (3) ans d'expérience dans un rôle de gestion de personnel
• Expertise approfondie des cadres réglementaires de Santé Canada et de la gestion du cycle de vie des produits
• Connaissance des organismes de réglementation tels que l'Institut canadien de la santé animale (ICSA) et l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA)
• Leadership démontré dans des soumissions complexes et des stratégies multi-produits
• Expérience au sein d'organisations mondiales matricielles
• Certification en affaires réglementaires (RAC), considérée comme un atout.
• La maîtrise du français est requise
• Compétences clés
• Esprit stratégique et commercial, avec un solide sens des affaires.
• Présence exécutive et solides compétences en influence et en négociation.
• Gestion avancée des parties prenantes et leadership interfonctionnel.
• Leader reconnu(e) en gestion de personnes, avec de l'expérience dans la création et le développement d'équipes hautement performantes.
• Solides capacités en leadership de projet et en priorisation.
• Prise de décision fondée sur les données et orientation vers l'amélioration continue.
• Nous pouvons avoir recours à l'intelligence artificielle et à de

Benefits

Additional Information

Job Description Nous sommes à la recherche d'un directeur ou d'une directrice des Affaires réglementaires hautement stratégique et axé(e) sur les résultats afin de diriger et de faire progresser la stratégie réglementaire d'un portefeuille diversifié en santé animale au Canada. Ce rôle de haute direction est responsable de la supervision réglementaire de bout en bout, afin d'assurer l'accélération des approbations de produits, le maintien de la conformité et l'optimisation de la gestion du cycle de vie pour soutenir la croissance de l'entreprise. À titre de membre clé de l'équipe de direction canadienne en santé animale, cette personne agira comme principale autorité réglementaire, en contribuant à façonner les stratégies locales et mondiales, à influencer les parties prenantes de haut niveau et à favoriser l'excellence en matière d'exécution réglementaire, de gouvernance et d'innovation. Pourquoi vous joindre à nous Rôle de leadership stratégique ayant une incidence directe sur l'accès au marché, l'innovation produit et la croissance du portefeuille Occasion de façonner des stratégies réglementaires de premier plan dans un environnement hautement dynamique Rôle à grande visibilité offrant une exposition mondiale et un leadership interfonctionnel Responsabilités principales Leadership stratégique en réglementation Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires prospectives pour le développement, l'enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits Anticiper et interpréter l'évolution des exigences réglementaires canadiennes et des tendances en matière de politiques Agir comme conseiller ou conseillère de confiance auprès de la haute direction en intégrant les perspectives réglementaires à la stratégie d'affaires Exécution réglementaire et conformité: Diriger des soumissions réglementaires complexes (PADN, DIN, produits biologiques, etc.) en assurant la qualité et le respect des échéanciers Assurer une pleine conformité aux règlements de Santé Canada et aux normes mondiales Promouvoir une gestion proactive des risques, la veille réglementaire et la préparation aux inspections Relations avec les autorités de santé et engagement externe Agir comme principal point de liaison avec Santé Canada et les autorités réglementaires Diriger les négociations afin d'obtenir des approbations efficaces et des résultats favorables Représenter l'organisation au sein d'associations de l'industrie et de forums réglementaires Leadership d'équipe Former et diriger une équipe des Affaires réglementaires performante et engagée Développer les talents pour fin de gestion de la relève Favoriser une culture de responsabilisation, d'innovation et d'amélioration continue Collaboration interfonctionnelle et mondiale Collaborer avec les fonctions Commerciales, Techniques, Qualité, Chaîne d'approvisionnement et Juridique Représenter le Canada dans les forums mondiaux de gouvernance et de stratégie réglementaires Assurer l'alignement entre les parties prenantes mondiales et régionales

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