Design Verification Engineer (m/w/d)
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Engineering People · Ingelheim Am Rhein, Rheinland-pfalzPrepare for this interview
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About the role
Aufgaben: * Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations-und Medizinprodukte * Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse * Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung * Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf * Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete * Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte Profil: * Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung * Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards * Kenntnisse in Verifizierungs-und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken * strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise * sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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