AS&T Specialist (m/ž/d)

Responsibilities

• Lead and coordinate analytical projects (method development, validation, verification, and transfer)
• Support transfer projects and manufacturing activities
• Manage the lifecycle of analytical methods
• Interpret results, perform statistical analysis, and prepare reports
• Resolve complex analytical challenges and manage deviations and changes
• Collaborate with cross-functional teams (manufacturing, QA, development)
• Ensure compliance with cGxP requirements and data integrity principles
• Drive improvements, digitalization, and implementation of new technologies
• Essential Requirements:
• University degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, or a related field
• Experience in analytics, development, quality, or manufacturing is an advantage
• Fluency in English
• Proficiency in Microsoft Office tools
• Proa

Benefits

Additional Information

Job Description Summary Lokacija: Mengeš, Slovenija Interni naziv: AS&T Specialist II Kot AS&T specialist boste odgovorni za vodenje analitskih projektov in boste sodelovali s širokim timom strokovnjakov za vzpostavitev analitskih metod za podporo proizvodnji inovativnih bioloških zdravil. Sodelovali boste v strokovni in tehnični podpori na področju analitike, pri odpravljanju kompleksnih težav ter pri upravljanju sprememb. Odgovorni boste za načrtovanje in izvedbo analitskih študij (razvoj, verifikacije, validacije in prenosi metod), stabilnostnih študij oziroma ostalih podpornih aktivnosti ter za interpretacijo in poročanje rezultatov z namenom zagotavljanja pravočasne in kakovostne podpore projektom oziroma procesom (kontrolnim, proizvodnim in razvojnim). Delovali boste skladno s smernicami GMP ter skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji. Če vas veseli delo v dinamičnem okolju, se vidite v projektnem vodenju in želite biti vpeti v strokovno delo v analitiki, se pridružite skupini strokovnjakov v AS&T. Join our AS&T team in Mengeš as an AS&T Specialist II and become part of the development of innovative biological medicines. In this role, you will lead analytical projects and collaborate with cross-functional experts to establish and optimize analytical methods that support manufacturing. You will work in a dynamic and international environment at the intersection of science, technology, and collaboration, contributing to solving complex challenges, driving process improvements, and ensuring the highest quality standards. Job Description Vaše ključne odgovornosti: Zagotavljanje podpore transfernim projektom, povezanih s proizvodnjo. Odgovornost za strateško planiranje in vodenje analitskih dejavnosti (razvoj, primerjave, validacije in prenosi metod ... ) v sodelovanju z drugimi oddelki / funkcijami in projektnimi timi. Obvladovanje življenskega cikla analitskih metod za testiranje izdelkov ter nudenje strokovne in tehnične podpore pri odpravljanju kompleksnih težav, obvladovanju odstopov in sprememb. Odgovornost za interpretacijo, statistično vrednotenje in poročanje rezultatov, sprejemanje zaključkov ter priprava poročil. Nadgradnja in prenos strokovnih znanj, izobraževanje in razvoj sodelavcev ter odgovornost za osebni in strokovni razvoj. Zagotavljanje skladnosti vseh dejavnosti z dobrimi praksami (cGxP), celovitostjo podatkov ter domačo in evropsko zakonodajo, ter sodelovanje pri internih in zunanjih presojah. Sodelovanje pri razvoju, implementaciji in nadzoru sistema kakovosti v skladu s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in Novartisovimi standardi. Odgovornost za implementacijo novih tehnologij na področju digitalizacije in avtomatizacije. Vaš doprinos k delovnem mestu: Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikorbiološke ali druge naravoslovne smeri. Zaželene delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja. Aktivno znanje angleškega jezika. Poznavanje orodja Microsoft Office. Proaktivnost, samoiniciativnost in hitro dojemanje informacij. Aktiven, dinamičen in komunikativen pristop k delu. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za ned oločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Ugodnosti in nagrajevanje: K Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj. Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Your Match

How well this role fits your profile.

Company Intel

What employees say

Worked at Novartis? Share your experience