Chef principal, Qualité - Distribution pharmaceutique, région de l’Est/ Senior Manager, Quality Pharma Distribution East Region
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McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow's health today, we want to hear from you. Résumé du poste Relevant du Directeur, Qualité - Distribution pharmaceutique nationale, le chef principal, Qualité et conformité est responsable des activités d'assurance qualité (AQ) de McKesson liées aux audits internes et externes, au respect des procédures opératoires normalisées (PON) ainsi qu'à la conformité à l'ensemble des exigences de Santé Canada et aux lois applicables. Le titulaire dirige l'équipe de conformité responsable des exigences réglementaires de Santé Canada dans chacun des centres de distribution, assure la mise en œuvre des exigences réglementaires et participe aux audits internes de McKesson aux États‑Unis. Il fournit une vision globale et veille à la diffusion nationale et à la communication des exigences aux centres de distribution. Les responsabilités comprennent la gestion d'une équipe de spécialistes en qualité (spécialistes qualité de site (QSS), spécialistes qualité de site principaux (SQSS), spécialistes qualité principaux régionaux (SQS) et spécialistes en validation de la qualité (QVS)), incluant la gestion de leur performance. Le titulaire supervise le processus d'octroi de licences de McKesson Canada afin d'assurer le maintien et l'obtention de toutes les licences requises sur une base annuelle. Il doit également comprendre les systèmes de surveillance de la température et de profilage des routes afin de soutenir la direction et répondre aux demandes. Section A - Responsabilités spécifiques Certaines responsabilités habituellement associées aux postes de directeur, gestionnaire ou superviseur sont incluses dans la section B. Les fonctions spécifiques comprennent notamment, sans s'y limiter: Gérer un système et une équipe d'assurance qualité solides en élaborant et en maintenant des politiques, des procédures et des systèmes assurant la conformité, la qualité et la sécurité des produits. Fournir une vision globale et tenir la direction informée des changements liés aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux règlements sur les précurseurs, les substances contrôlées, le cannabis, les dispositifs médicaux et toute autre réglementation applicable. Assurer la communication nationale des exigences réglementaires et/ou des changements et collaborer étroitement avec les spécialistes qualité afin que l'information pertinente soit correctement diffusée aux centres de distribution. Agir comme leader dans l'identification et/ou la mise en œuvre de solutions liées aux activités de réception, d'entreposage et de distribution en collaboration avec les spécialistes qualité et les parties prenantes internes et externes pertinentes (chaîne d'approvisionnement, approvisionnement, opérations, logistique, transport, Info Access, MRP, intelligence d'affaires et service à la clientèle). Servir de mentor en évaluant et en gérant la performance des spécialistes qualité conformément au processus établi, en collaboration avec le directeur principal des opérations (SDO) ou le directeur des opérations (DO). Assurer la gestion continue de la performance. Veiller à ce que le processus global relatif aux substances contrôlées soit identifié, évalué et géré de façon proactive et que les risques soient atténués. Superviser les exigences relatives aux transactions suspectes et aux commandes inhabituelles conformément à la réglementation sur les substances contrôlées. Superviser la gestion des incidents critiques, en veillant à une enquête rapide, à une escalade appropriée, à une atténuation efficace des risques et à la mise en place d'actions correctives et préventives. S'assurer que les spécialistes qualité et les parties prenantes concernées sont formés sur les PON et les exigences réglementaires applicables. Participer aux audits internes et externes S'assurer que les centres de distribution sont prêts pour les inspections de Santé Canada. Participer aux réunions de clôture et aux communications clés afin d'assurer des réponses en temps opportun. Participer au processus d'audit interne de McKesson États-Unis, incluant la sélection des centres de distribution à auditer, la préparation et le soutien lors des audits, ainsi que le suivi des actions correctives. Communiquer les résultats au directeur de la qualité. Développer et mettre en œuvre des outils et assurer une documentation adéquate afin de suivre et maintenir la conformité. Gérer des projets comportant une composan
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