Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) (d/ž/m) / Documentation Specialist GMP (f/m/d)

Benefits

Additional Information

Job Description Summary Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj. / The future is ours to shape. Job Description V Leku na lokaciji Ljubljana gradimo enega največjih in tehnološko najnaprednejših biofarmacevtskih centrov, ki predstavlja pomemben mejnik v globalni strategiji Sandoza in odpira številne priložnosti za razvoj in rast. V tej vlogi boste imeli ključno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in sledljivosti proizvodnje - skrbeli boste za pregledovanje, urejanje in celovitost dokumentacije proizvodnih serij ter za pravilno dokumentiranje podatkov. S svojim delom boste tesno povezani s proizvodnjo, kakovostjo in tehnološkimi ekipami ter jim zagotavljali strokovno podporo pri zagotavljanju skladnosti in učinkovitosti procesov. Vloga ponuja odlično priložnost za poglobljeno spoznavanje proizvodnih procesov in nadaljnji karierni razvoj znotraj tehnološkega področja. Vaše ključne odgovornosti: Upravljanje celotnega življenjskega cikla GMP dokumentacije (priprava, pregledovanje, odobravanje in arhiviranje) v okviru večje investicije Zagotavljanje pravočasne priprave, tiskanja in razdeljevanja proizvodne dokumentacije ter etiket Spremljanje, usklajevanje in posodabljanje dokumentacije (SOP, obrazci, dnevniki) ter upravljanje verzij Aktivno sodelovanje na projektnih sestankih in tesno povezovanje s funkcijami, kot so proizvodnja, kakovost in inženiring Upravljanje CAPA ter podpora procesom upravljanja sprememb (Change Control) Pregledovanje, konsolidacija in zagotavljanje skladnosti dokumentacije proizvodnih serij z GMP zahtevami Vnos, spremljanje in preverjanje podatkov v SAP ter podpora uporabnikom v proizvodnji Prispevanje k nenehnim izboljšavam procesov, dvigu kakovosti in učinkovitemu delovanju ter pridobivanje poglobljenega razumevanja procesov Vaš prispevek k delovnemu mestu: Zaželene ustrezne delovne izkušnje Srednješolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, tehnične ali druge ustrezne smeri Aktivno znanje slovenskega jezika in angleškega jezika Visoka stopnja natančnosti in osredotočenosti na podrobnosti Dobro razumevanje GMP okolja (prednost) Sposobnost organizacije dela in postavljanja prioritet Dobre komunikacijske in sodelovalne veščine Proaktivnost in samoiniciativnost pri delu Pripravljenost na učenje in delo v dinamičnem projektnem okolju Osnovno poznavanje dela z MS Office orodji (zlasti Excel) Kaj nudimo: Lokacija dela: Ljubljana Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 *Plačni razpon: 20.320-30.480 EUR bruto * Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto) Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto) OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7) Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. - če to velja za zadevno delovno mesto Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 21. julij 2026 . Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil - segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice - pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost.

Your Match

How well this role fits your profile.

Company Intel

What employees say

Worked at sandoz? Share your experience