Global QA Manager - Computer System Validation (m/w/d)

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In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit. Das können Sie bei uns bewegen: Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen/Datenintegrität innerhalb der medac-Gruppe Übernahme der Verantwortung und Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau (oncotec ca. 2 Jahre) Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen Sichererstellung der Umsetzung der globalen Vorgaben der Validierung der computergestützten Systeme/Datenintegrität innerhalb der medac Gruppe Weiterentwicklung der Methoden zur Validierung der Computersystem-Validierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems Verantwortung für die Sicherstellung des validierten Status der globalen gxp-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner Durchführungen von diversen Schulungen Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen Idealerweise praktische Berufserfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) Kenntnisse der Veeva- Platform wünschenswert Bereitschaft in den ersten zwei Beschäftigungsjahren an unserem Produktionsstandort in Dessau (oncotec) zu arbeiten Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point, Datenbank) und IT- Affinität Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten

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