Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle

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Job Description Wir suchen ab sofort - befristet auf 2 Jahre - eine Führungspersönlichkeit für einen zentralen Bereich unserer Qualitätskontrolle für unseren Standort Unterschleissheim. Du verantwortest die Gruppe "QC Review, Dokumentation & Stabilitätsprüfungen" und sorgst mit deinem Team dafür, dass Analysen, Dokumentation und Stabilitätsprogramme qualitätsgesichert und termingerecht umgesetzt werden. Deine Aufgaben Verantwortung und Leitung der Gruppe "QC Review, Dokumentation und Stabilität" innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle Leitung, Strukturierung und Optimierung des Bereiches bei Prozessen, Geräten, GMP-Anforderungen, Durchlaufzeiten und Kosten sowie Arbeitssicherheit. Durchsetzung der Stabilitätsprüfungen in der Laborplanung zur Einhaltung aller Fristen und KPIs. Direkte Personalverantwortung und Führung für die unterstellten Positionen, Mitarbeitermotivation, Erstellung/Auswertung und Umsetzung von Entwicklungsplänen, Coaching, Vorbildfunktion Aktive Unterstützung beim Chargenreview und bei der Priorisierung angefragter Chargen. Sicherstellung der Einhaltung der KPIs (LROT, OIL) im Rahmen der Priorisierung Erstellung und Aktualisierung des Review QMTP in Abstimmung mit LQK und QC Planer und Planung der Kapazität auf Basis der Planung Verantwortung für die termingerechte Einhaltung der angefragten Chargendokumentationen (FPU, PPM, Rohstoffe, Wasser Analytik, Geräte) unter Einhaltung der GMP-Regularien Strategische Zusammenarbeit mit den Lab Managern Release Group sowie der Leitung QC bezüglich Priorisierung Verantwortung für zeitgerechte Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen der Stabilitäts-/Freigabeprüfungen Fachliche Untersuchung und Bewertung abweichender Analysenergebnisse (OOX) und analytischer Auffälligkeiten unter Berücksichtigung der angewandten Analysenmethoden und der pharmazeutisch-technologischen Charakteristika der verwendeten Rohstoffe, Packmittel sowie der hergestellten Produkte. Vertreter des SSO Stabilitätsprüfungen Abschluss von Prüflosen nach §14 AMWHV (SAP: QCCO) und Verantwortung für den korrekten Abschluss der Laborprüfung und Chargendokumentation (incl. Bilanzierung und MiBi Teil) als LQK. Koordination, Organisation und Betreuung externer Laborprüfungen. Präsentation des Bereiches bei Behördeninspektionen. Verantwortung für termingerechte Bereitstellung der PQR-Daten sowie Teilnahme am turnusmäßigen PQR. Projektarbeit (MPS) wie stetige Optimierung der OOT-Grenzen und Alert Limits sowie Umsetzung aktueller (globaler) Guidelines. Erstellung prüfungsrelevanter Dokumente gemäß relevanter Richtlinien, GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards (z. B. SOPs, Prüfungsvorschriften). Enge Zusammenarbeit mit verantwortlichen Personen aus anderen Bereichen wie z.B. ATS, PTS, Supply Chain, Produktion, Quality Assurance und Regulatory Compliance. Dein Profil Abgeschlossenes Studium in Chemie, Analytik, Pharmazie oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise QC) Fundierte GMP-/GLP‑Kenntnisse sowie Erfahrung mit Audits Führungserfahrung oder nachweisliche Erfahrung in Projekt-/Teamleitung Starker Fokus auf Prozesse, Qualität und Effizienz Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Optional: Erfahrung mit Statistik-Tools (z. B. Minitab) Was wir bieten Führungsverantwortung in einem kritischen Qualitätsbereich Zusammenarbeit in einem internationalen und crossfunktionalen Umfeld Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung im Unternehmen Wir setzen uns für Chancengleichheit ein. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt Required Skills: Compliance Assurance, Employee Motivation, Hydrocarbon Analyzers, Medicinal Chemistry, Product Quality Assurance, QA Leadership, Quality Assurance (QA) Standards, Quality Control Management, Quality Standards, Release Management Preferred Skills: Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Temporary (Fixed Term) Relocation: VISA Sponsorship: Travel Requirements: Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Job Posting End Date: 07/2/2026 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please en

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