Specialist Quality Assurance (m/w/d)

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Job Description Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n: Specialist Quality Assurance (m/w/d) befristet auf 2 Jahre Aufgabenbereich: QAO Produktexperte und allgemeiner GMP Support betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der zugeteilten Produkte am Standort Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt Team Meetings um die Projektmeilensteine mit cGMP zu definieren, zutreffenden Regularien zu einzuhalten und korrekt in Qualitätsmanagementsystemen nachvollziehbar abzubilden Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes Quality Representative für Changes, CAPA´s und kritische Abweichungen Investigation Lead von Product Customer complaints Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen Identifizierung von Verbesserungspotentialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen Beitrag zur permanenten Inspection Readyness Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik. Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen. Erfahrung im Management von CAPAs und Abweichungen Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA) sowie Health-Authority-Reporting wünschenswert Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit. Das bieten wir Ihnen: Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Attraktive Firmenpension Gratis FSME- & Grippeimpfung Betriebsärztin Massage@Work Hybrides Arbeiten möglich Hunde sind im Büro willkommen Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing Mitarbeiterempfehlungsprogramm Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien Vergünstigtes Fitnessangebot Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc. Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Required Skills: Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Internal Audit Controls, Operational Process Improvements, Procedure Development, Process Improvements, Process Optimization, Product Lifecycle, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Control Documentation, Quality Control Management, Quality Management, Quality Management System Auditing, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Supplier Quality Management, Troubleshooting, Workflow

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