Principal Engineer (m/w/x) R-282092, R-282093, R-282094

About the role

Für unseren Standort in Marburg suchen wir aktuell drei # **Principal Engineer (m/w/x)** **R-282092**, R-282093, R-282094 Vollzeit / unbefristet / Tarif E13T **Aufgabe** - Einbringen von technischer und Prozess-Expertise, während des gesamten Lifecycles von Produkten, Prozessen und Systemen - Sicherstellung von robusten, harmonisierten und optimierten Produktionsprozessen unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality - Ansprechpartner für komplexe oder nicht routinemäßige Fertigungs- und Konstruktionsthemen - Mitarbeit bei großen, komplexen oder Leitung mäßig komplexer Technologietransfer-, Scale-Up/-Down-, Modernisierungs- und Lifecyclemanagement-Iinitiativen - Initiierung und Förderung von Verbesserungsinitiativen und datenbasierter Entscheidungsfindung - Unterstützung komplexer Projekte (z.B. Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der Validierung von Prozessen, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate - Analyse von Produktions- und analytischen Daten, um Trends, Risiken oder Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren - Umsetzung von Verbesserungsinitiativen - Anwendung von Risikobewertungstools (z.B. FMEA, HACCP) bei Abweichungsbewertungen, Validierungsansätzen und Designentscheidungen von Equipment und Prozessen - Vergleich und Diskussion von Daten mit anderen Produktionsstandorten, sowie Ableitung von spezifischen Maßnahmen, ggf. Mitarbeit bei deren Implementierung an anderen Standorten - Mitarbeit bei globalen Harmonisierungsinitiativen, sowie bei der Entwicklung standardisierter Prozesse, Vorlagen und Best Practices - Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von komplexen Abweichungen - Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, anhand von bereitgestellten Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten - Einbringen von Wissen als Experte für relevante Produkte, Prozesse und Anlagen - Durchführung des Kontrolltrendings, inklusive - Erfassung von Prozess-Daten aus diversen Systemen (z.B. MES, PLS, LIMS, Datenbanken) - Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends - Meldung von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen - Vergleich der Prozessdaten (standortübergreifend) sowie Erarbeitung von Optimierungsmaßnahmen und Mitarbeit bei deren Implementierung - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits - Ansprechpartner bei der Durchführung von Audits (z.B. komplexe Fragestellungen) - Vorstellung und Vertretung von Studien bei Inspektionen - Leitung von technischen/prozesstechnischen Arbeitsgruppen zur Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen - Lokaler und globaler Ansprechpartner für das jeweilige Fachgebiet (Prozess oder Technologie bezogen) - Überprüfung von technischen Standards und technischer Dokumentationen - Weitergabe des Wissens und Durchführung von Mitarbeiterschulung im jeweiligen Fachgebiet - Fachliche Prüfung von Änderungsanträgen sowie fachliche Begleitung bei der Umsetzung der Änderungen - Fachlicher Ansprechpartner für das Aufgabengebiet für interne und externe Partner (z.B. akademische Institute) - Cross-Funktionale Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen (z.B. Value Streams, Quality, Engineering, R&D) - Schnittstellen-Funktion zwischen lokalen und globalen Teams, um konsistente, unternehmensweite Standards und Implementierungen zu ermöglichen - Entwicklung und Umsetzung wissenschaftlich fundierter, risikobasierter Validierungskonzepte - Sicherstellung einer behördenkonformen Dokumentation, die den regulatorischen Anforderungen entspricht - Evaluierung/Betreuung von Dienstleistungspartnern - Mitarbeit bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews (APQR) **Fähigkeiten und Erfahrungen** - i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik - Erfahrung in Projektarbeit - Englisch Level 2 - Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung ## **Was wir bieten** Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, [was wir bei CSL bieten](https://www.cslbehring.de/karriere/was-wir-bieten). ## **Über CSL Behring** CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebens

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