Ekspert upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov (d/ž/m) / QA eCompliance Specialist (d/f/m)

Benefits

Additional Information

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape. Job Description Kot Ekspert upravljanja kakovosti za področje skladosti računalniških sistemov boste skrbeli za to, da naši GxP računalniški sistemi skozi celoten življenjski cikel izpolnjujejo zahteve kakovosti in regulatorne standarde. Imeli boste pomembno vlogo pri zagotavljanju skladnosti, vključno s sodelovanjem z dobavitelji ter spremljanjem, da so procesi usklajeni z internimi postopki. Boste ključna kontaktna oseba za področje validacije računalniških sistemov (CSV), kjer boste nudili jasna navodila in podporo. rav tako boste odgovorni za pregled in/ali odobritev kvalifikacij in rezultatov operativnih nalog oz. dejavnosti računalniško podprtih sistemov v skladu z GxP. Vaše ključne odgovornosti: Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov. Priprava in podpora pri revizijah in inšpekcijskih pregledih. Pregled in odobritev nadziranja sprememb. Zagotavljanje lokalnega nadzora nad DI in eSkladnostjo (eCompliance), kot so usposabljanje in inšpekcijski pregledi. Zagotavljanje strokovnega znanja oz. usmeritv za zagotavljanje kakovosti in ustreznosti GxP relevantnih računalniško podprtih sistemov, ocenjevanje dobaviteljev, nadzor nad spremembami, obvladovanje odstopov in povezanih aktivnosti, s čimer se zagotovi skladnost z regulatornimi predpisi in uresničijo pričakovanja podjetja. Pregledovanje in potrjevanje ocen opreme/sistemov glede GxP relevantnosti. Izvajanje dejavnosti, ki sodijo v življenjski cikel GxP računalniško podprte opreme / sistemov (npr. redni občasni pregledi, nadzor nad spremembami, obvladovanje, odstopov, zmanjšanje tveganj), vključno s pregledom in odobritvijo ustrezne dokumentacije in njeno vzdrževanje v skladu s Sandoz zahtevami. Pravočasno nudenje podpore pri projektih. Vaš doprinos k delovnem mestu: Visokošolska ali univerzitetna izobrazba farmacevtske, kemijske, računalniške ali druge naravoslovne in tehnične smeri. Minimalno 5 let delovnih izkušenj s področja avtomatizacije/CSV ali minimalno 5 let delovnih izkušenj iz laboratorijskih praks in/ali avtomatizacije procesov in sistemov ter standardov s področja računalniških sistemov v farmacevtski industriji ali drugi ustrezni industriji. Aktivno znanje angleškega jezika, odlično znanje slovenskega jezika. Poznavanje orodja Microsoft Office. Visoka motivacija za delo, samostojnost in samoiniciativnost, komunikacijske sposobnosti, sposobnost dela v timu. Zanesljivost, natančnost ter sposobnost sprejemanja odločitev. Kaj nudimo: Lokacija dela: Lendava, Slovenija Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 *Plačni razpon: 30.960 - 46.440 EUR bruto letno * Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto) Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto) OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7) Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 8.julija 2026 . Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil - segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice - pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte pove

Your Match

How well this role fits your profile.

Company Intel

What employees say

Worked at sandoz? Share your experience