Associé(e), Gestion des données cliniques - Sciences des données cliniques/ Associate Data Manager, Clinical Data Sciences

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Date de fin d'affichage : Le 25 juin 2026 Posting closing date: June 25, 2026 Statut : Regulier - Temps plein Status: Regular- Full time (English to follow) RÉSUMÉ DU POSTE En tant que membre de la Science des données cliniques, une unité d'exécution intégrale faisant partie du groupe Développement et opérations cliniques, le ou la chef adjoint-e - Gestion des données est responsable d'assurer la prestation de grande qualité et en temps opportun de l'examen des données et de la gestion des demandes de renseignements de données cliniques appuyant la gamme de produits Pfizer. Il ou elle déploie les principaux éléments livrables de la gestion des données qui sont utilisés pour recueillir, examiner et surveiller les données cliniques et en assurer l'intégrité. FONCTIONS DU POSTE Participer aux activités de l'équipe Science des données cliniques, y compris l'examen des données et la gestion des demandes de renseignements, collaborer à la conception des bases de données et en assurer la qualité, ce qui inclut la documentation, l'essai, la validation et la mise en œuvre des outils de collecte des données cliniques - utilisant ou non des cahiers d'observations cliniques -, au moyen d'un système de saisie électronique des données et/ou d'autres systèmes de collecte des données. S'assurer que le travail effectué est conforme aux modes opératoires normalisés et aux pratiques de travail applicables. S'assurer que les documents de la Science des données cliniques propres aux études contenus dans le fichier maître des études sont de haute qualité et qu'ils sont archivés simultanément en vue de soutenir les activités subséquentes d'inspection et de préparation des dossiers d'homologation. En collaboration avec le ou la chef - Gestion des données et l'équipe Science des données cliniques, veiller à l'excellence opérationnelle dans l'application des normes, l'acquisition de données, l'examen des données et la gestion des demandes de renseignements, le nettoyage des données, le traitement des données électroniques, l'accès aux données et leur visualisation, la production de rapports de gestion des données, le lancement de bases de données, ainsi que les activités liées aux dossiers d'homologation. EXIGENCES Solides connaissances et vaste compréhension du développement clinique et des produits pharmaceutiques en tant qu'industrie réglementée Solides connaissances et vaste compréhension des organismes de réglementation des soins de santé (p. ex. FDA, Santé Canada) Capacité d'apprendre les processus de gestion des données et des principes de son domaine de responsabilité Au moins une à trois années d'expérience en gestion des données Compétences requises en communication verbale et écrite, y compris la capacité de communiquer à distance Capacité à apprendre à utiliser des systèmes de données techniques Capacité à apprendre à utiliser des outils de visualisation de données (p. ex. Spotfire, J-Review) Connaissance des codes des drogues du MedDRA et de l'OMS souhaitée Maîtrise démontrée de la suite Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, etc.) Au minimum, détenir un baccalauréat. De préférence, expérience en sciences de la santé ou diplôme dans le domaine de la technologie. \ Bilinguisme (français et anglais) - Un niveau avancé d'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est requis afin de permettre à la personne de collaborer efficacement avec des collègues et partenaires situés ailleurs au Canada et à l'international de façon quotidienne dans le cadre de ses responsabilités. HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS Disposition à voyager : ~ 5 % du temps. RELATIONS ORGANISATIONNELLES Relève du ou de la directeur-trice et leader de programme; du ou de la directeur-trice - Responsable principal-e de produits; du ou de la directeur-trice et chef de groupe; du ou de la directeur-trice adjoint-e et responsable de produits; du ou de la premier-ère chef et responsable de produits; du ou de la chef et scientifique responsable des données cliniques, Sciences des données cliniques Soutient les équipes d'étude et de produits en Recherche et développement Nous sommes fiers d'offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d'atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l'innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l'entreprise. Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 64 ,500$ à 107,500$. L'échelle salariale fournie s'applique seulement au Canada, et ne s'applique à aucun autre endroit à l'extérieur du Canada. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

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