Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review (1604)

About the role

### **Ihre Karriere in der Pharmabranche - stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.** Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen. ### **So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei** - **Dokumentationsprüfung:** Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben. - **Chargenmanagement:** Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente. - **Auditvorbereitung:** Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen. - **Schulungen & Standards:** Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen. - **Datenanalyse:** Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen. - **Systemeinführung:** Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. ### **Was Sie mitbringen** - **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. - **Erfahrung:** Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung. - **Fachkenntnisse:** Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation. - **IT-Kompetenz:** Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word). - **Soft Skills:** Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken. - **Sprachen:** Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. ### **Was wir bieten** - **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt. - **Innovative Projekte:** Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung. - **Dynamisches Team:** Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt. **Sie sind interessiert?** Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@brueggen-engineering.de Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

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