Head of Quality Control
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Título del Puesto: Head of Quality Control Ubicación: Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: presencial Tipo de contrato: Indeterminado Acerca del Puesto Como Head of Quality Control dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S Vacunas, serás responsable de liderar y gestionar todas las operaciones del laboratorio de control de calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, así como los lineamientos de HSE. Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido. Acerca de Sanofi Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Responsabilidades Principales: 1. Gestión Documental y Cumplimiento Normativo: Mantener el sistema integral documental del laboratorio de control de calidad, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL, normatividad local y global, así como lineamientos de HSE. 2. Desarrollo de Objetivos Estratégicos: Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad alineados con la estrategia y visión de la organización. 3. Validación y Mantenimiento de Equipos: Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y metodologías analíticas, garantizando precisión, confiabilidad y reproducibilidad de resultados. 4. Análisis y Liberación de Materiales: Asegurar el análisis y liberación de todos los materiales, productos y muestras ambientales bajo estándares BPF. 5. Gestión Presupuestal e Innovación: Definir estrategia de compra de materiales y reactivos, evaluar nuevas tecnologías e implementar iniciativas de mejora continua. 6. Liderazgo y Gestión de Equipo: Administrar, entrenar, evaluar y motivar al equipo de control de calidad, promoviendo la cultura organizacional y valores de liderazgo. 7. Cumplimiento Regulatorio y Auditorías: Implementar planes de remediación para auditorías, preparar inspecciones regulatorias y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios del producto. Acerca de Ti Experiencia: 5-7 años en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en posición senior o gerencial, con experiencia en vacunas, biológicos o formas estériles. Habilidades blandas y técnicas: Liderazgo estratégico y gestión de equipos multidisciplinarios. Toma de decisiones críticas en cumplimiento y liberación de productos. Experto en herramientas y técnicas de control de calidad estadístico. Capacidad de análisis, resolución de problemas complejos y mejora continua. Experiencia en atención de auditorías y cumplimiento de BPF/BPL. Educación: QFB, QBP, Ingeniería Bioquímica o carrera relacionada a la Industria Farmacéutica. Conocimientos técnicos: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Farmacopea Europea/USP, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-087-SEMARNAT-SSA1, análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos. Idiomas: Inglés avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio). Por Qué Elegirnos Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro. Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional. Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto. Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente. Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala. Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento. Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario. Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes. Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario - juntos. En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, rel
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