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RA Service Center - Manager

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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG logoBoehringer Ingelheim Pharma & Kg · Ingelheim Am Rhein, Rheinland-pfalz
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About the role

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. Die Stelle In dieser verantwortungsvollen Rolle gestalten Sie aktiv die globale Zulassungsstrategie für ein breites Portfolio veterinärmedizinischer Produkte mit. Als zentrale Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Partnern treiben Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung eines internationalen Outsourcing-Programms voran und sorgen für höchste Qualitäts- und Compliance-Standards. Dabei arbeiten Sie eng mit Kolleginnen und Kollegen weltweit zusammen und übernehmen eine Schlüsselrolle in einem dynamischen, global vernetzten Umfeld bei Boehringer Ingelheim Vetmedica. Diese Stelle ist zum 31.07.2027 befristet. Diese Stelle ist mit 50 Prozent teilzeitfähig. Aufgaben und Zuständigkeiten * In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für das RA Outsourcing Programm für globale veterinärmedizinische Produkte/Produktfamilien. Dies impliziert eine enge Zusammenarbeit mit den RA Senior Managern gemäß unserer Unternehmensstrategie. * Sie unterstützen maßgeblich beim Aufbau des Outsourcing Programms. Dazu gehört die Durchführung von Zufriedenheitsumfragen und Evaluierungen der Qualität auslizensierter Aktivitäten (Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsteil, internationale Aufgaben, Datenbankaktivitäten (BIRDS, DAVID)) mit globalem Umfang. Dies beinhaltet auch die Überwachung der damit verbundenen Instandhaltungsaktivitäten auf globaler Ebene sowie der Dossiers für die geografische Erweiterung. Die Evaluierung regulatorischer Initiativen und Gesetzesänderungen hinsichtlich ihrer Relevanz für das auslizensierte Produktportfolio ist ebenfalls Bestandteil Ihrer Tätigkeit. * Ein weiteres Aufgabengebiet ist die Nachverfolgung globaler Vendor Management Aktivitäten in Abstimmung mit den RA Senior Managers und dem Leiter RA Service Center. * Sie kontrollieren Rechnungen auf inhaltliche Richtigkeit und unterstützen bei der Budgetplanung. * Zudem übernehmen Sie das Management externer Partner innerhalb des Outsourcing Programms und agieren als Schnittstelle für alle prozessbedingten und regulatorischen Fragen bezüglich des auslizensierten Produktportfolios (über 100 Pharmazeutika und Impfstoffe weltweit) zwischen externen Serviceanbietern und BI RA technischen Teams. * Schließlich initiieren resp. unterstützen Sie Ihnen zugewiesene Infrastrukturprojekte. Anforderungen * Approbation als Apotheker, alternativ Veterinärmediziner oder Biologe mit Masterabschluss * Einige Jahre Erfahrung in internationalen Zulassungsangelegenheiten mit einem fundierten Verständnis für internationale Zulassungsprozesse und -verfahren * Expertise in rechtlichen Anforderungen für die Zulassung von Tierarzneimitteln in der EU; Europäische Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP), Nicht-EU-Verfahren * Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelles Mindset (speziell für USA, F, lokale OPUs) und Verständnis für Prozesse und Interessengruppen im BIAH * Erfahrung im Vendor Mangement und Vendor Oversight * Diplomatie bei Vermittlungen und Verhandlungen * Strategische und lösungsorientierte Denkweise * Bereitschaft zur Reisetätigkeit in geringem Umfang Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt. Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren. Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com


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