Chef(fe) de projet scientifique - F/H

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Rattaché(e) à la direction de la Business Unit, vous serez en charge de la coordination de projets scientifiques clients, avec un rôle central dans développement de collections d'échantillons biologiques humains. Étude de faisabilité et mise en place des projets clients IVD Contribuer aux phases de pré--vente en collaboration étroite avec les équipes commerciales et opérationnelles Apporter une expertise scientifique et technique dans la construction des offres commerciales des projets clients (principalement études de performance analytique et clinique dans le cadre de l'IVDR) Définir les stratégies d'accès aux échantillons (collections existantes, collectes prospectives...) Assurer une interface efficace entre les clients, les partenaires externes et les équipes internes pour sécuriser la mise en œuvre des projets Expertise réglementaire et éthique Garantir la conformité des projets avec la réglementation en vigueur (CPP, RIPH, consentement, protection des données...) Contribuer à la préparation des dossiers réglementaires (soumissions CPP , etc.) Être garant(e) du respect des exigences éthiques et réglementaires liées à l'utilisation d'échantillons biologiques humains Développement et gestion de collections biologiques Identifier, qualifier et développer un réseau de partenaires fournisseurs d'échantillons biologiques humains (centres hospitaliers, laboratoires, biobanques, etc.) Piloter la recherche et la mise à disposition de collections adaptées aux besoins des projets clients Évaluer la qualité scientifique et réglementaire des collections proposées (données associées, conditions de prélèvement, stockage, traçabilité...) Formation Formation scientifique supérieure (Master 2, école d'ingénieur, PhD) en biologie, santé, ou équivalent Expérience Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en gestion de projets scientifiques complexes, idéalement dans le domaine du diagnostic in vitro ou CRO Expérience dans la gestion ou la mise en place de collections d'échantillons biologiques humains Bonne connaissance du cadre réglementaire des études cliniques (RIPH, CPP, consentement...) Compétences clés Solides compétences en gestion de projet (organisation, coordination, respect des délais) Bonne compréhension des enjeux scientifiques et réglementaires Capacité à développer et entretenir des réseaux de partenaires externes Excellentes capacités de communication (français/anglais) Savoir-être & soft skills Excellentes capacités relationnelles et aptitude à interagir avec des interlocuteurs variés (internes, clients, partenaires) Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle Esprit d'initiative, pragmatisme et capacité à proposer des solutions Adaptabilité et appétence pour les environnements dynamiques et en forte évolution Sens du service et orientation client Langues & outils Anglais courant indispensable (écrit et oral) Maîtrise des outils bureautiques (Excel, PowerPoint, Word) Aisance avec les outils de gestion de données et/ou LIMS Poste à temps plein Plage horaire : du lundi au vendredi Localisation : Lyon / Paris Prise de poste : dès que possible Statut : cadre forfait jours Rémunération et avantages : Salaire annuel brut selon expérience + prime variable sur objectifs Restaurant d'entreprise RTT Accord de participation et d'intéressement Accord relatif au télétravail Prime de cooptation Diverses actions : participation à des évènements sportifs et caritatifs, organisation de journées de sensibilisation (handicap, inclusion), challenges internes, etc.

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