Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

About the role

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) stellen Sie die Einhaltung vielfältiger regulatorischer Anforderungen sicher und unterstützen deren Umsetzung. Arbeiten Sie strukturiert, teamorientiert und mit Interesse an gesetzlichen Vorgaben? Dann verstärken Sie unseren Regulatory Affairs Bereich. REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W/D) Die Ludwig Bertram GmbH agiert als Hersteller, Händler und Importeuer von Gesundheitsprodukten in unterschiedlichen Märkten. Neben den medizinprodukterechtlichen Rahmenbedingungen haben wir noch eine Vielzahl von anderen regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen. Zur Erfüllung der zunehmenden Anforderungen bauen wir den Bereich Regulatory Affairs aus und suchen Sie als Unterstützung. Ihre Mission: * Relevante Regulierungsvorschriften identifizieren, auf Relevanz prüfen und die notwendigen Maßnahmen im Unternehmen umsetzen * Konformitätsbewertungsverfahren durchführen * Technische Dokumentationen aufbauen und pflegen * Berichts- und Meldepflichten erfüllen Was Sie mitbringen sollten: * Affinität zu Normen und rechtlichen Rahmenbedingungen * Gern einschlägige Berufserfahrung * Eigenverantwortliche, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sicherer Umgang mit gängigen PC-Anwendungen wie MS-Office Was wir Ihnen bieten: * 30 Tage Urlaub * Strukturierte und intensive Einarbeitung * Weiterbildungsmöglichkeiten * Möglichkeit zum mobilen Arbeiten * Diverse soziale Leistungen (bspw. BAV und VWL) * Firmeneigene Kantine * Ergonomische Arbeitsplätze * Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist: LUDWIG BERTRAM GMBH Isabelle Weiß Im Torfstich 7 30916 Isernhagen https://www.bertram.de/de/start/ Stellendetails: Einsatzort: 30916 Isernhagen Branche: Handel mit Medizinprodukten Beruf (m/w): Regulatory Affairs Manager Tätigkeitsbereich: Technische Dokumentation Arbeitszeit: flexible 40 Std./Woche Mo.-Fr. Beginn: Ab sofort Vergütung: übertariflich Kontakt: Ludwig Bertram GmbH Personalabteilung Im Torfstich 7 30916 Isernhagen personal@bertram.de www.bertram.de [http://www.bertram.de/]

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