Principal Scientist (alle Geschlechter) - CMC Analytical Development

About the role

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben. Principal Scientist (alle Geschlechter) - CMC Analytical Development Als Principal Scientist (m/w/d) in der Analytischen Entwicklung übernimmst du die Leitung analytischer Projekte mit Fokus auf Arzneimittelprodukte - von frühen klinischen Studien bis hin zur Markteinführung. Du stellst sicher, dass unsere Entwicklungsprodukte den ICH‑Richtlinien und GMP‑Standards entsprechen. Du treibst komplexe Projekte voran, arbeitest in multidisziplinären Teams und bringst deine Expertise in strategische Studien und regulatorische Einreichungen ein. Wir suchen eine forschungsorientierte Persönlichkeit mit einer tiefen Leidenschaft für Analytik, Teamführung und innovative Prozesse. ### **DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN** - Du übernimmst die Verantwortung für alle analytischen Projektaktivitäten bei der Entwicklung von Arzneimittelprodukten (inkl. Reinigungsverifizierung) entlang der Projektmeilensteine und repräsentierst die analytische Entwicklung in multidisziplinären CMC-Teams - Als Subject Matter Expert (SME) gibst du technische und wissenschaftliche Orientierung, entwickelst und validierst moderne analytische Methoden zur Charakterisierung von Entwicklungsprodukten, planst Experimente, definierst Spezifikationen und Prüfverfahren, bewertest analytische Daten und erstellst analytische Berichte (z. B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien) - Du transferierst analytische Methoden an externe Partner und die kommerzielle Qualitätskontrolle - Du erstellst und prüfst Registrierungsunterlagen und beantwortest regulatorische Anfragen - Du führst diverse analytische Projektteams, arbeitest mit verschiedenen Technologien, koordinierst Aktivitäten mit externen Lieferanten/Auftragslaboren und stellst die GMP‑Compliance aller projektbezogenen Tätigkeiten sicher - Du arbeitest eng zusammen mit internen und externen Stakeholdern (z. B. chemische Entwicklung, orale und parenterale Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle, CROs/CDMOs) und bist ein wichtiger Sparringspartner für die Formulierungsentwicklung - Du trägst aktiv dazu bei, dein Home Cluster CMC Analytics weiterzuentwickeln und Innovation sowie Effizienz in analytischen Aktivitäten zu fördern - Du betreust und schulst Specialists und Scientists der Analytischen Entwicklung und unterstützt Doktorand*innen und Postdocs fachlich - stets im Sinne der VACC‑Leadership‑Prinzipien ### **WAS DICH AUSZEICHNET** - Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Promotion (oder vergleichbar) in Analytischer Chemie, (Bio)Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet - Du bringst fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit analytischem Fokus auf Drug Products mit - idealerweise in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle neuer chemischer Wirkstoffe; erste Erfahrungen in der Reinigungsverifizierung sind von Vorteil - Du bist versiert in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC und LC‑MS, und verstehst Drug‑Product‑Analytik sowie moderne Methodenentwicklung (ICH Q14) - Du verfügst über fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards (ICH, GMP), insbesondere bezüglich der Zulassung von Entwicklungsarzneimitteln - Du arbeitest strukturiert und lösungsorientiert, steuerst komplexe Projekte effizient und gehst Herausforderungen proaktiv an - Du hinterfragst den Status quo konstruktiv, entwickelst neue Ideen und bringst sie erfolgreich zur Umsetzung - Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) und arbeitest gerne in interdisziplinären Teams. ### **WAS WIR ANBIETEN** Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: **Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!** - Deine **finanzielle Stabilität** sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 104.300€ und 126.500€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils. Dein Entgelt richtet sich nach deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung. - Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die **Flexibilität** zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist. - Deine **Familie** hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pfle

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