Assistenz der Herstellung (m/w/d)
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Das können Sie bei uns bewegen Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung Auditbegleitung Das bringen Sie mit Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden T-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit Das bieten wir Ihnen Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie. Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie. Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot befristetes Arbeitsverhältnis
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