Stagiaire en Validation - Service MSAT(F/H/X)

About the role

Dans le cadre du lancement sur site d'un programme de validation client associé à une indication « Breakthrough Therapy », le site AbbVie de Martillac propose un stage de 6 mois au sein du service MSAT en charge des activités de validation et du support à la production. Le projet consistera à contribuer à la préparation et à l'exécution des activités de validation nécessaires au bon déroulement du programme, en vue de sa commercialisation, en prenant en compte les exigences spécifiques liées à cette désignation, et les attentes réglementaires associées. Missions : Analyser les procédures encadrant les activités de validation dans le cadre de ce programme et proposer, si nécessaire, des actions de mitigation adaptées Contribuer à la définition de la stratégie de validation : analyses de risques, Validation Master Plan, documentation support Préparer la documentation d'exécution : protocoles, supports de formation, documents opérationnels Participer à l'exécution et au support de la campagne PPQ afin de garantir la bonne réalisation des activités de validation Contribuer aux activités de prélèvements, au traitement des non-conformités et au support à la production pendant la campagne Travailler en interface avec les équipes transverses impliquées dans le projet Profil recherché : Étudiant(e) en Master ou en PharmD, avec un intérêt marqué pour la validation des procédés de fabrication Connaissance des principaux concepts liés au Quality by Design et à la Validation des Procédés. Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bon relationnel Aisance dans le travail en équipe et dans la communication avec des interlocuteurs transverses, incluant des interlocuteurs anglophones Apport du stage : Participation à la mise en place d'un nouveau programme de validation avec des attentes marché spécifiques Développement de compétences en validation, gestion documentaire et support à l'exécution de la campagne PPQ Contribution à une meilleure efficacité de préparation au Drug Market Access et à la réduction du temps d'accès à la Validation de Procédés Rejoignez AbbVie et contribuez au développement de solutions innovantes au service des patients. AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Additional Information

Sujet du stage : Contribution au déploiement d'un programme de validation client sur site dans le cadre d'une indication « Breakthrough Therapy »

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