Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

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Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg: Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig Sie präsentieren intern und extern eigne Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP® 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweißlich C1 oder besser) sind Voraussetzung Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr. Bitte senden Sie uns daher folgende Unterlagen zu: Lebenslauf Motivationsschreiben Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.) Wir bieten: Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen Besuchen Sie uns auf www.valicare.com Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen! Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess? Carina Engelhardt (Personalabteilung) +49 7951 402 - 944 Für diese Position arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen. Aus diesem Grund bitten wir Vermittler von einer Kontaktaufnahme mit unseren Führungskräften und Recruiter:innen abzusehen. Unaufgefordert übersandte Kandidatenprofile führen auch im Falle einer Einstellung zu keinerlei Provisions- oder Vergütungsansprüchen. Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

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