Additional Information
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Standort: Hamburg | Vollzeit | unbefristet
Ihre Mission: Qualität sichern, Zukunft gestalten!
Sie möchten aktiv dazu beitragen, dass unsere Plasmacenter höchste Qualitätsstandards erfüllen und sich stetig weiterentwickeln? Sie begeistern sich für die Optimierung von Prozessen, innovative Lösungen und die Zusammenarbeit im Team? Dann gestalten Sie mit uns die Zukunft der Plasmaspende bei CSL Plasma!
Ihre Aufgaben - Qualität im Mittelpunkt:
- Sie stellen die Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von Quality Oversight in den Plasmacentern sicher.
- Sie sind Change Coordinator für den Verantwortungsbereich der Abteilung Quality Assuarance Operation.
- Sie überwachen und optimieren Prozesse, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Spender und Patienten zu gewährleisten.
- Sie bearbeiten und koordinieren Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen, erstellen und genehmigen GMP-Dokumente (SOPs,WIs,Risikoanalysen) und bearbeiten Reklamationen.
- Sie genehmigen Regelkarten im Rahmen der statistischen Prozesskontrolle sowie Incidents. Sie leiten Maßnahmen ab, die sich aus Warn- und Grenzwertüber-schreitungen ergeben.
- Sie organisieren und führen Schulungen für Mitarbeitende durch und fördern so das Qualitätsbewusstsein im gesamten Team.
- Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und begleiten konsequent die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
- Sie arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen und im Leadership-Team des Plasmacenters zusammen, um innovative Qualitätslösungen zu entwickeln und umzusetzen.
- Sie übernehmen Verantwortung für das Geräte- und Hygienemanagement sowie die Pflege der relevanten QM-Dokumentation.
- Sie leiten und begleiten Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion der Plasmacenter.
Ihr Profil - Qualität ist Ihre Leidenschaft:
- Abgeschlossene Berufsausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
- Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
- Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Kreativität bei der Entwicklung von Verbesserungen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
- Freude an Teamarbeit und Offenheit für neue Perspektiven
- Bereitschaft zu Dienstreisen im Bereich von 5-10%
Was uns bei CSL Plasma besonders macht - Unsere Werte:
- Patientenfokus: Unsere Arbeit rettet Leben. Sie tragen dazu bei, dass Patientinnen und Patienten weltweit Zugang zu lebenswichtigen Therapien erhalten.
- Innovation: Wir fördern neue Ideen und kreative Ansätze, um unsere Prozesse und Produkte stetig zu verbessern.
- Integrität: Wir handeln verantwortungsvoll, transparent und zuverlässig - Qualität und Sicherheit stehen immer an erster Stelle.
- Zusammenarbeit: Wir leben Teamgeist, unterstützen uns gegenseitig und feiern Erfolge gemeinsam.
- Überlegenheit: Wir streben nach Spitzenleistungen in allem, was wir tun - für unsere Spender, Patienten und unser Team.
Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, dass Qualität in unseren Plasmacentern jeden Tag gelebt wird!
About CSL Plasma
CSL Plasma operates one of the world's largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.
Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/ .
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