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Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Verantwortlich für die fristgerechte fachliche Prüfung der Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) unter Berücksichtigungen von GMP-Vorgaben Dies beinhaltet: Prüfung der Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit Kontrolle von Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten Prüfung von Daten in LIMS und SAP Eigenständige Klärung von identifizierten Beobachtungen in enger Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich Selbständige Informationsweitergabe und Koordination der ggf. durchzuführenden Korrekturen Initiierung von Abweichungsprozessen falls erforderlich Ableiten von Maßnahmen, z.B. produktionsinternen Schulungen Unterstützung bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs Unterstützung bei bereichsübergreifenden und internen Projekten Einarbeitung von neuen Mitarbeitern und Betreuung von Praktikanten Das ist uns wichtig Abgeschlossene (naturwissenschaftliche) Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation Gutes Verständnis der Prozesse in der Wirkstoffproduktion (USP / DSP) Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation wünschenswert Selbständiges und termingerechtes Arbeiten Teamfähigkeit und Motivation Gute Kommunikationsfähigkeit verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office) Darauf können Sie sich freuen Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes) Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm