Analitik - Priložnosti v oddelku Kakovosti v Biofarmacevtiki v Lendavi (d/ž/m)

Benefits

Additional Information

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah! Job Description V našem novem, visokotehnološkem centru za proizvodnjo učinkovin za podobna biološka zdravila v Lendavi širimo ekipe in medse vabimo nove sodelavce - Analitike različih strokovnih usmeritev, ki želijo soustvarjati prihodnost podobnih bioloških zdravil. Naša enota Kakovosti je pomemben del procesa, saj podpiramo celoten proces proizvodnje podobnih bioloških zdravil. V okviru laboratorijev izvajamo širok nabor strokovnih aktivnosti v skladu z najvišjimi cGxP standardi , z visoko stopnjo avtomatizacije, digitalizacije in sledljivosti , ki je značilna za sodobno biofarmacevtsko proizvodnjo. Naše ekipe tesno sodelujejo s proizvodnjo, MS&T in drugimi tehničnimi funkcijami, kar omogoča natančen nadzor kakovosti in stabilno podporo za nemoten potek kompleksnih bioloških procesov. Ključne odgovornosti: Upravljanje in obdelava vzorcev v GMP okolju. Izvajanje laboratorijskih analiz (fizikalno-kemijske, kromatografske, mikrobiološke ali bioanalitične - glede na področje). Dokumentiranje rezultatov in zagotavljanje integritete podatkov. Priprava materiala, osnovno vzdrževanje in umerjanje laboratorijske opreme. Sodelovanje pri odstopanjih, CAPA, prenosih metod in uvajanju novih tehnik. Prispevanje k stalni inšpekcijski pripravljenosti. Upoštevanje SOP-jev, varnostnih in kakovostnih standardov ter ZVO smernic. Specifične zahteve in poudarki posameznih laboratorijev: 🔬 QC / IPC / fizikalno-kemijski laboratorij: Fokus na rutinskem testiranju surovin, IPC vzorcev, Drug Substance in stabilitetnih vzorcev. Delo po validiranih metodah, brez večjih sprememb - rutinsko, časovno občutljivo (release testing). Dokumentacija rezultatov v LIMS, GMP okolju. Tehnike: npr. HPLC, CE, turbidimetrija, KF, titracije, UV/VIS spektroskopija ipd. po SOP. Potrebne kompetence: natančnost, poznavanje GMP, samostojnost in učinkovito upravljanje časa ter prioritet v dinamičnem delovnem okolju. Dinamika dela: Stabilen urnik, ponavljajoče naloge, v IPC laboratoriju tudi izmensko delo (dve izmeni). Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri. 🧪 AS&T laboratorij: Fokus na razvoju, optimizaciji in validaciji metod ter tehnični podpori proizvodnji in QC. Glavni cilj je zagotavljanje robustnih metod, reševanje tehničnih izzivov in podpora pri prenosu metod. Delo je bolj projektno usmerjeno in vključuje razvoj novih ali izboljšanje obstoječih metod (troubleshooting, root cause analysis) ter zahteva komunikacijo z drugimi oddelki, kot so RA, proizvodnja in QC. Potrebne kompetence: teoretično znanje analitske kemije, razumevanje statistike, dizajna eksperimentov (DoE) in kreativnost pri reševanju izzivov, poznavanje laboratorijskih postopkov, metod za biološke učinkovine ter dela z merilnimi napravami. Dinamika dela: Pogoste spremembe prioritet glede na potrebe proizvodnje/QC. Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri. 🧫 Mikrobiološki laboratorij Izvajanje mikrobioloških analiz vzorcev v skladu s standardnimi operativnimi postopki, internimi navodili in standardi kakovosti, z uporabo metod za mikrobiološko preskušanje kakovosti (MET) ter določanje bakterijskih endotoksinov (BET). Izvajanje okoljskega monitoringa (EM), vključno s testiranjem in spremljanjem pogojev okolja v proizvodnih in laboratorijskih prostorih. Sodelovanje pri analitskih prenosih, validacijah novih metod in kvalifikacijah opreme. Potrebne kompetence: natančnost, razumevanje mikrobioloških metod / laboratorijskih procesov, dobro poznavanje aseptičnih tehnik ter zmožnost delovanja v reguliranem okolju. Dinamika dela: kombinacija rutinskih, vnaprej načrtovanih testiranj ter nepredvidljivih nalog glede na časovnico. Zahtevana izobrazba: Zaključena srednješolska stopnja izobrazbe mikrobiološke, kemijske, farmacevtske ali druge naravoslovne smeri. Kaj nudimo? Lokacija dela: Lendava, Slovenija Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 *Plačni razpon za delovno mesto Analitika: Analitik I: 22.800 - 34.200 EUR Analitik II: 20.320 - 30.480 EUR Analitik III: 20.320 - 30.480 EUR * Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto) Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto) OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG Prostovoljno dodatno