Référent Nettoyage TSMS H/F

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At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose - all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals' lives better makes life better - join our team today! (English version below) En tant que Référent Nettoyage TS/MS, vous êtes l'expert technique et le référent unique de la stratégie de nettoyage du site de Huningue . Vous garantissez l'intégrité , la conformité et l'efficacité des processus de nettoyage afin de maintenir un état validé permanent, de sécuriser la production et de répondre aux exigences réglementaires . Vous jouez également un rôle clé dans la coordination opérationnelle , l'amélioration continue et l'intégration des exigences de nettoyage dans les nouveaux projets du site. Vos responsabilités : Définir , piloter et faire évoluer la stratégie de nettoyage du site en assurant la propriété du Plan Directeur de Validation du Nettoyage (VMP) et en garantissant un état validé permanent des procédés de nettoyage . Rédiger , approuver et maintenir la documentation associée au nettoyage , incluant les protocoles et rapports de validation, les revues périodiques , les release notifications, le diagramme de flux de nettoyage (CFD) et les matrices de nettoyage . Être le point de contact principal lors des audits internes et externes, notamment FDA et EMA, pour tous les sujets liés au nettoyage , tout en assurant une veille réglementaire active et le partage des meilleures pratiques au sein du réseau Small Molecules d'Elanco . Organiser et coordonner les phases opérationnelles de nettoyage , de prélèvement et d'écouvillonnage en lien étroit avec le planning de production, accompagner les techniciens de la Loop 1 sur le terrain et garantir une exécution rigoureuse , homogène et conforme . Piloter les investigations liées aux déviations de nettoyage , évaluer l'impact des Change Controls sur l'état validé , conduire des projets d'optimisation visant à réduire les temps et coûts de nettoyage , évaluer l'impact " nettoyage " des nouveaux produits et équipements dès la conception, et agir comme interlocuteur privilégié pour les activités de nettoyage de l'usine pilote . Ce dont vous avez besoin pour réussir (qualifications minimales ) : Diplôme d'Ingénieur , Master ou Pharmacien avec une spécialisation technique. Minimum 3 à 5 ans d'expérience en validation de nettoyage ou en TS/MS dans un environnement GMP. Maîtrise des méthodes de prélèvement swab/rinse et des calculs de limites de résidus ; bonne connaissance des exigences réglementaires internationales en validation de nettoyage . Français courant. Ce qui vous donnera un avantage compétitif (qualifications préférées ) : Expérience de coordination transverse entre production, qualité , validation et support technique. Exposition aux audits réglementaires FDA, EMA ou équivalents sur des sujets liés au nettoyage . Expérience en amélioration continue et en optimisation des temps et coûts de nettoyage . Connaissance de l'intégration des exigences de nettoyage dans des projets nouveaux produits ou nouveaux équipements dans une logique Quality by Design. Anglais professionnel souhaité . Nos plus qui font la différence : 26 jours de congés payés + 15 RTT/an. Part variable sur tous les postes . Intéressement & Participation. Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire ) avec abondement jusqu'à 3 000 €. Restaurant d'entreprise / traiteur subventionnés ou panier. Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport. Mutuelle santé & prévoyance . Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale , éthique et innovante . Localisation : Huningue, France. A propos de Elanco Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente . Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité , le Respect et l'Excellence . Le site de Huningue , basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie. Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs , offrant un cadre de travail attractif ? Vous avez envie d'intégrer une société en croissance dotée d'outils de produc