Quality Associate, EMEA

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At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose - all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals' lives better makes life better - join our team today! Description de fonction : En tant que contact qualité pour l'organisation Elanco Affiliate (Responsable de la Mise sur le Marché), le Quality Associate manage les activités qualité en lien avec la distribution des produits Elanco en France. Le Quality Associate s'assure que toutes les opérations de la filiale sont conformes à la règlementation locale et aux standards qualité d'Elanco. Le Quality Associate assiste le Quality Manager pour assurer une surveillance indépendante de la qualité des fournisseurs de services GMP et doit s'assurer que les produits importés répondent à la qualité attendue par les clients. Enfin, les responsabilités de Learning & Development sont également ancrées dans cette fonction, incluant la coordination des plans de formation et le pilotage du développement des compétences pour le périmètre concerné. Rôle et responsabilités: Travailler avec le Quality Manager afin de garantir que toutes les activités de la filiale respectent les GxP applicables ainsi que les autres normes de qualité applicables au sein de l'entreprise et la règlementation locale Poursuivre une amélioration continue et minimiser le risque par une auto-évaluation de routine, des actions correctives et préventives (CAPA) et l'utilisation d'un plan de qualité Remonter toutes les problématiques liées à la qualité du produit à l'équipe qualité régionale ainsi que l'équipe de management de la filiale et prendre en charge les actions définies le cas échéant (rappel, contrefaçon, etc.) Responsable de l'exécution des tâches qualité opérationnelles, y compris, mais sans s'y limiter, la gestion des déviations, la gestion des changements, la revue et l'approbation des procédures et le maintien et le suivi du plan qualité Veiller à ce que la distribution, la libération du produit et l'entreposage soient conformes aux normes Elanco et aux exigences réglementaires externes (exemple. Produits retournés / réintégrés, rappel des produits). Ouvrir les « notification to management » si nécessaire Suivre, identifier et interpréter les indicateurs qualité (Quality metrics) Respecter toutes les politiques locales et globales de l'entreprise, y compris les cadres de la qualité, le code de conduite, la RSE, la lutte contre la discrimination, le harcèlement et les politiques de santé, de sécurité et d'environnement Responsable de la mise en place et du maintien des actions qualité en lien avec la certification GMP+. Ces activités incluent par exemple : maintien du manuel qualité, matrice RASCI, auto-inspection annuelle, simulation de rappel de lot. Le Manager Qualité filiale est membre de l'équipe HACCP Possibilité d'inscription en tant que Responsable Pharmaceutique Intérimaire. Coordonne le management local des réclamations qualité Effectue toute autre tâche ou toute autre fonction qui peut être déterminée par la direction de la Société. Assurer les missions de Learning & Development en identifiant les besoins en formation et en accompagnant le développement professionnel des collaborateurs de la filiale. Profil (Formation, expérience, diplômes) : Formation : Bac+3 en gestion du système qualité, en sciences, en ingénierie ou dans un domaine pharmaceutique. Expérience : Expérience précédente dans un environnement GxP Capacité à travailler en équipe Capacité de communication (écrite et orale), compétences en présentation Expérience dans la participation à des inspections réglementaires Capacité d'investigation et d'analyse Capacité de planification et d'organisation Supplémentaire Préférences : Anglais courant (parlé et écrit) Connaissance en gestion des stocks Vous ne remplissez pas toutes les exigences ? Des études ont montré que les groupes sous-représentés sont moins susceptibles de postuler à des offres d'emploi s'ils ne remplissent pas toutes les qualifications. Chez Elanco, nous nous engageons à construire un environnement de travail diversifié et inclusif. Si vous pensez correspondre au profil pour un poste sans nécessairement répondre à toutes les exigences, nous vous encourageons à postuler. Vous pourriez être le candidat idéal pour ce poste ou pour d'autres opportunités ! Elanco is an EEO/Affirmati