Associate Director, Quality Control

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Le poste « Se joindre à Moderna, c'est faire progresser la science de l'ARNm pour transformer la médecine. Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients. » À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays. Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l'ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l'avenir de la biotechnologie et de l'innovation en santé. Vous jouerez un rôle déterminant dans la création, le développement et l'exploitation d'une organisation de Contrôle de la qualité de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna à Laval. En assurant le leadership stratégique et opérationnel des activités QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement à la qualité, à la conformité et à la disponibilité de médicaments innovants destinés aux patients. À la croisée des opérations, de la science analytique et de la qualité, vous dirigerez la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini. Vous superviserez les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les programmes de stabilité et les activités de libération, tout en assurant l'excellence opérationnelle au sein des laboratoires internes et des réseaux externes de fabrication et d'essais. Ce poste offre une occasion unique de travailler dans un environnement hautement innovant où les technologies numériques, l'automatisation des laboratoires, l'analytique avancée et les outils d'intelligence artificielle générative contribuent à renforcer la performance, l'intégrité des données, la prise de décision et l'amélioration continue des opérations qualité. Voici ce que vous ferez Assurer le leadership stratégique et opérationnel des activités de Contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les opérations de laboratoire et la supervision des partenaires externes. Diriger les opérations de Contrôle de la qualité soutenant les essais des matières premières, en cours de procédé, de substance active, de produit fini, la microbiologie, la surveillance environnementale, les essais de libération et les programmes de stabilité. Superviser la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini. Diriger les activités de préparation des installations et des laboratoires, la mise en œuvre des systèmes de laboratoire, les transferts de méthodes, les activités de qualification et de validation ainsi que l'établissement d'opérations d'essais conformes. Assurer la prestation de services de contrôle de la qualité conformes, fiables et en temps opportun. Assurer la supervision stratégique des laboratoires internes et des partenaires d'essais externes, incluant les organismes de fabrication sous contrat (CMO), les laboratoires d'essais sous contrat (CTL) et les autres fournisseurs de services. Agir comme principal représentant du Contrôle de la qualité et expert(e) (SME) au sein des équipes transversales en assurant l'alignement entre Fabrication, AS&T, Assurance qualité, Affaires réglementaires, Ingénierie, Chaîne d'approvisionnement et Contrôle de la qualité global. Assurer la supervision stratégique des programmes de surveillance environnementale et des utilités critiques afin de soutenir les opérations manufacturières et la qualité des produits. Maintenir des stratégies robustes de contrôle de la contamination et assurer la conformité réglementaire, l'analyse des tendances, la gestion des enquêtes et l'amélioration continue. Assurer la livraison rapide des résultats d'essais ainsi que la gestion efficace des écarts, des enquêtes OOS/OOT, des CAPA, des contrôles de changements et des dossiers du système qualité. Maintenir la supervision des systèmes qualité, des enquêtes, de l'intégrité des données et des initiatives d'amélioration continue. Diriger et soutenir les transferts de méthodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en œuvre des changements analytiques soutenant les produits commerciaux et les nouveaux produits. Réviser et approuver les méthodes analytiques, spécifications, protocoles, rapports, documents de stabilité et autres enregistrements cGMP. Piloter des initiatives d'amélioration continue visant l'efficacité des laboratoires, l'excellence opérationnelle, l'intégrité des données et la préparation aux inspections. Établir et superviser les indicateurs de performance QC, les progra

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