Technologist

About the role

OBIECTIVUL POSTULUI Asigurarea îmbunătățirii continue și a robusteței proceselor de fabricație prin optimizarea parametrilor tehnologici, reducerea variabilității și implementarea unei strategii de control eficiente, în conformitate cu cerințele GMP și principiile "Quality by Design" RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE Optimizarea performanței proceselor de fabricație - asigură analiza continuă și optimizarea parametrilor critici de proces (CPP) și a atributelor critice de calitate (CQA), în vederea îmbunătățirii randamentelor, reducerii variabilității și creșterii capabilității procesului. Implementarea unei abordări sistematice de îmbunătățire continua - coordonează și implementează inițiative de tip Lean / Six Sigma / Kaizen pentru eliminarea pierderilor și optimizarea fluxurilor tehnologice (de la cântărire la ambalare). Analiza și investigarea deviațiilor/OOS cu impact de process - participă activ la investigarea deviațiilor, OOS și problemelor de calitate, asigurând o analiză de cauză (RCA) completă și implementarea de măsuri corective eficiente. Definirea și menținerea condițiilor de proces robuste (Control Strategy) - contribuie la definirea și actualizarea strategiei de control pentru procesele existente și pentru produsele noi. Susținerea activităților de validare și revalidare - participă la definirea și execuția protocoalelor de validare (validari de process, validarea curatarii) și la revalidările periodice sau generate de schimbări. Gestionarea și implementarea schimbărilor - evaluează impactul schimbărilor (materii prime, echipamente, parametri de proces), asigurând implementarea cestora fără afectarea calității produsului sau a mediului de fabricație. Standardizarea și optimizarea documentației - revizuiește și îmbunătățește documentația asociata activitatilor specifice productiei (dosar master, instrucțiuni, proceduri si specificații), în scopul eliminării ambiguităților și reducerii erorilor operaționale. Digitalizare și utilizarea datelor în procesul decisional - promovează utilizarea datelor de proces (baze de date, analiza tendintelor, analize SPC) pentru identificarea masurilor de imbunatatire necesare si luarea deciziilor. Colaborare cross-funcțională - asigură interfața între departamentul de Producție si departamentele QA, QC, Tehnic, Mentenanță, Supply Chain, pentru implementarea coerentă a îmbunătățirilor. Pregătirea pentru audituri și inspecții - susține activitatea de pregatire a auditurilor interne/externe si externe si participa in calitate de SME (subject matter expert), demonstrând controlul procesului și abordarea sistematică a procesului de îmbunătățire.