Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES

Benefits

Additional Information

Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung und dem Betrieb eines Manufacturing Execution Systems (MES) Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten Teilprojektleitung für den MES‑Bereichsrollout inkl. Status‑/Transparenzreporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle Geräteanbindung und Schnittstellenintegration Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES 1st/2nd Level Application Support für MES Periodischer Systemreview Applikation Change Management inkl. MOC‑Prozessen Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen einschließlich OQ/PQ Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance System‑ und Datenauswertungen Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP‑konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien) Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zum technischen System und zu Basisprozessen (standortübergreifend) Das ist uns wichtig Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften) Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MES sowie Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung wünschenswert Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in der Leitung von Projekten Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent Darauf können Sie sich freuen Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kosten