Priložnosti v Proizvodnji - glavni biofarmacevtski procesi (USP/DSP) v Biofarmacevtiki v Lendavi (d/ž/m)

About the role

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah! Job Description V našem novem, v isokotehnološkem centru za proizvodnjo učinkovin za podobna biološka zdravila v Lendavi širimo ekipe in medse vabimo nove sodelavce - Operaterje in Tehnike za glavne proizvodne procese (USP & DSP), ki želijo soustvarjati prihodnost podobnih bioloških zdravil. Glavni procesi vključujejo napredne bioprocesne operacije, delo z bioreaktorji, avtomatiziranimi sistemi, s kompleksnimi postopki izolacije ter z uporabo vrhunske tehnologije . Gre za dinamična in tehnično usmerjena delovna okolja v GMP okolju, primerna za kandidate, ki jih zanima napredna znanost, biotehnologija in delo z raznoliko procesno opremo. Naše ekipe tesno sodelujejo s oddelom kontrole kakovosti,, ter oddelkom proizvodnjih znanosti in drugimi tehničnimi funkcijami, da omogočimo natančen nadzor kakovosti in stabilno podporo za nemoten potek biotehnoloških proizvodnjih procesov. Ključne odgovornosti: Upravljanje bioprocesne opreme in izvajanje avtomatiziranih postopkov Spremljanje procesnih parametrov, izvajanje vzorčenj ter osnovnih analiz v procesu. Priprava, montaža in testiranje opreme (filtrov, kromatografskih kolon, bioreaktorjev, centrifug itd.). Nadzor ob avtomatiziranem izvajanju postopkov čiščenja in sterilizacije ter spremljanje njihove ustreznosti. Dokumentiranje vseh proizvodnih aktivnosti skladno z GMP zahtevami. Prepoznavanje odstopanj ter sodelovanje pri preiskavah in optimizaciji procesov. Upoštevanje SOP-jev, varnostnih standardov ter pravil dela v čistih prostorih. Specifične zahteve in poudarki po posameznih oddelkih: 🧬 Oddelek Bioproces (USP): Oddelek je odgovoren za gojenje celičnih kultur (npr. živalske celice, t.i. CHO) od manjših volumnov do končnega volumna v 15 m³ bioreaktorjih, kjer celice proizvedejo željeni produkt, ciljano biološko učinkovino, imenovano monoklonsko protitelo. Upravljanje bioreaktorjev do volumna 15 m³ ter nadzor ključnih procesnih parametrov. Spremljanje rasti celičnih kultur skozi različne faze bioprocesa. Izvajanje žetve: Centrifugiranja in filtracije celične kulture za odstranitev celic in večjih nečistoč ob koncu procesa Priprava žetve za nadaljnje DSP korake (izolacija produkta). Vzorčenje med procesom ter izvajanje osnovnih analiz. Montaža, nameščanje in testiranje filtrov ter priprava ustrezne opreme za izvedbo procesov Nadzor ob avtomatiziranem izvajanju čiščenje in sterilizacija opreme (CIP/SIP avtomatiziranih postopkov). Spremljanje procesa, beleženje podatkov ter sodelovanje pri optimizaciji bioprocesa. Odlično za kandidate, ki jih motivira napredna tehnologija, procesna avtomatizacija in delo v kontroliranem, visoko tehničnem okolju. Urnik dela: delo poteka v dvoizmenskem sistemu (jutranja in popoldanska izmena), vse dni v tednu , pri čemer se izmene rotirajo po vnaprej pripravljenem letnem planu, ki omogoča stabilen in predvidljiv urnik. Občasno je lahko organizirano tudi nočno dežurstvo, ki se rotira med člani oddelka. ⚗️ Oddelek Izolacija / prečiščevanje produkta (DSP) Oddelek DSP skrbi za prečiščevanje proizvoda iz bioprocesa in zagotavlja, da nastane visoko čist in stabilen biološki produkt. Ekipa izvaja ključne korake procesa, kot so filtracije, kromatografije, koncentriranje produkta in vzorčenje ter priprava in čiščenje opreme, hkrati pa spremlja in optimizira postopke za zanesljivo izvedbo proizvodnje. Izvajanje različnih vrst kromatografije za izolacijo monoklonskega protitelesa v visoki čistosti. Uporaba postopkov virusne deaktivacije in filtracije za odstranjevanje morebitnih virusov ter drugih nečistoč. Koncentriranje produkta na zahtevano vrednost (UF/DF postopki). Priprava in montaža kromatografskih kolon ter filtrirnih sistemov. Vzorčenje in spremljanje ključnih procesnih parametrov. Nadzor ob avtomatiziranem izvajanju čiščenj, sterilizacij in priprave opreme (CIP/SIP). Dokumentiranje dela in sodelovanje pri optimizaciji postopkov. Odlično za kandidate, jih zanima procesna tehnologija, delo z napredno opremo in avtomatiziranimi sistemi, imajo natančen in odgovoren pristop k delu v reguliranem okolju ter razvito procesno razmišljanje, opazovanje odstopanj in sposobnost učinkovitega timskega sodelovanja. Urnik dela: delo poteka v treh izmenah (jutranja, popoldanska in nočna izmena), ki poteka vse dni v tednu , pri čemer se izmene rotirajo po vnaprej pripravljenem letnem načrtu , kar omogoča jasen in predvidljiv urnik skozi vse leto. Zahtevana izobrazba: Operaterji: najmanj 2-letni program srednje šole (poljubna smer). Tehniki: zaključena srednja šola (5. stopnja) ali več - smeri: kemija, farmacija, strojništvo, elektrotehnika, avtomatika, računalništvo, zdravstvo ali druga primerljiva smer. Izkušnje: Zaželene izkušnje iz farmacevtska, prehranske ali kozmetične industrije. Poznavanje GMP smernic je dobrodošlo, vendar ni obvezno - zagotovimo uvajalni proces in interno usposabljanje. Osnovno znanje angleškega jezika in poznavanje dela z računalniki (MS Of