Priložnosti v MS&T na oddelku Validacij v Biofarmacevtiki v Lendavi (d/ž/m)

Benefits

Additional Information

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah! Job Description V našem novem, visokotehnološkem centru za proizvodnjo učinkovin za podobna biološka zdravila v Lendavi širimo ekipe in medse vabimo nove sodelavce, Eksperte validacij z izkušnjami na področju USP in/ali DSP bioprocesov, ki želijo soustvarjati prihodnost podobnih bioloških zdravil. Sodelovali boste pri validacijskih aktivnostih v procesih proizvodnje biološko podobnih zdravil ter skrbeli za skladnost z GMP in regulatornimi zahtevami. Če ste natančni, cenite kakovost in želite prispevati pri vzpostavljanju proizvodnje učinkovin za biološka zdravila, potem ste prava oseba za našo ekipo! Ključne odgovornosti: Priprava validacijskih strategij in vodenje validacijskih aktivnosti v obratu (procesi, čiščenje, OPV/OCV). Priprava dokumentacije in izvedba aktivnosti za validacijo proizvodnih procesov in čiščenja (protokoli, pregled in analiza podatkov, poročila). Aktivna vloga v ekipah za tehnološki prenos in uvajanje novih izdelkov. Sodelovanje z razvojnimi in proizvodnimi lokacijami pri prenosu znanja in kontrolnih strategij. Spremljanje proizvodnega procesa in čistilnih postopkov z analizo trendov in zmanjševanjem tveganj z namenom zagotavljanja kakovosti izdelka (OPV/OCV). Zagotavljanje skladnosti z zahtevami cGMP, upravljanje odstopov, povezanih z validacijo, in sodelovanje na inšpekcijah. Podpora vodji validacije pri pripravi KPI-‑jev in poročanjih. Vaš doprinos ekipi: Diploma (zaželeno tudi mag.) s področij farmacije, farmacevtske tehnologije, biotehnologije, biokemije, kemijskega inženirstva ali sorodnih znanstvenih/tehničnih smeri. (Priporočljive izkušnje) 4-6 let v bioproizvodnji , tehničnem razvoju, MS&T ali kakovosti, s poudarkom na validaciji in/ali tech transferju; odprti smo tudi za motivirane kandidate z manj izkušnjami v podpornih MS&T vlogah. Razumevanje regulatornih zahtev, cGMP , validacije procesov/čiščenja, OPV/OCV. Odlične analitične in komunikacijske veščine; sposobnost samostojnega dela in upravljanja prioritet. Analitično in kritično razmišljanje, podprto s podatki, ter radovednost in usmerjenost v nenehne izboljšave. Dobro znanje angleščine in zaželeno znanje lokalnega jezika. Kaj nudimo? Lokacija dela: Lendava, Slovenija Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 *Plačni razpon za delovno mesto: Ekspert validacij: 31.840 - 47.760 EUR Višji ekspert validacij: 46.400 - 69.600 EUR * Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto) Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto) OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) - če to velja za zadevno delovno mesto Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7) Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. ✨Če si želiš postati del predane ekipe kakovosti, ki v Lendavi soustvarja prihodnost podobnih bioloških zdravil, te z veseljem vabimo, da oddaš svojo prijavo. Ker se naša biofarmacevtska proizvodnja nenehno razvija in širi, prijave zbiramo za prihodnje zaposlitvene priložnosti. Tako lahko kandidate povabimo v proces takrat, ko se odpre vloga, ki najbolje ustreza njihovemu znanju in zanimanjem. Prijave bomo skrbno pregledovali sproti, skladno s potrebami zaposlovanja, ter vas pravočasno obveščali o morebitnih naslednjih korakih. Veseli bomo tvojega zanimanja, znanja in ambicij. Pridruži se nam v Lendavi in skupaj z nami gradi prihodnost biofarmacevtske proizvodnje. 🌿💊 Namig: Veseli bomo tudi motivacijskega pisma, v katerem izpostaviš svoje želje, motivacijo in področje, ki te najbolj zanima. Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil - segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice - pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve