Regulatory Affairs Specialist

External

Lonza · Japan

Full-timeOn-siteToday

AgileCompliance

Cover Letter Connect

Prepare for this interview

Elite

AI-generated questions, company research, and talking points tailored to this role

Responsibilities

Lead and supervise the Tokyo Regulatory Affairs team
Coordinate regulatory submissions and compliance activities
Act as a regulatory contact point for customers and authorities
Provide regulatory intelligence for Japan
Partner with internal business teams on regulatory impact
Support team performance and continuous improvement

Additional Information

Supervisor、薬事・登録担当者勤務地：東京ロンザジャパンの薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。本ポジションでは、高いパフォーマンスを発揮するチームを導き、社内外のステークホルダーと密接に連携し、日本の規制を遵守しながら革新的なライフサイエンスソリューションを市場に届けることに貢献していただきます。本ポジションの魅力：柔軟なキャリア形成とダイナミックな職場環境多様性を受け入れ、かつ倫理的な職場文化高い成果を正当に評価する報酬制度グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください： https://www.lonza.com/careers/benefits 主な業務内容：東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応日本における薬事インテリジェンスの提供薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画応募要件：薬事（Regulatory Affairs）における豊富な実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可）日本の規制要件に関する知識変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力戦略的かつ実務にも携われるマインドセット高いコミュニケーション能力ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル Lonzaについてロンザでは「人」が最大の強みです。世界5大陸に30以上の拠点を持ち、グローバルに連携するチームが日々協力しながら、未来の医薬品の製造に取り組んでいます。「協働」「責任」「卓越」「情熱」「誠実」というコアバリューは、私たちの在り方と働き方を体現しています。大小を問わず一人ひとりのアイデアが、何百万人もの人生をより良くする可能性を持っています。それこそが、私たちが共に実現したい仕事です。多様なバックグラウンドを持つ人々が独自の視点を持ち寄ることで、イノベーションは生まれます。ロンザは多様性を尊重し、すべての従業員にとって包括的な環境づくりに取り組んでいます。お客様の革新的なアイデアを実用的な治療法へと変えることに貢献したい方のご応募をお待ちしています。ライフサイエンスの未来を共に創りませんか？今すぐご応募ください。 Supervisor, Regulatory Affairs (RA) Location: Tokyo, Japan Join Lonza Japan's Regulatory Affairs team and play a key role in leading regulatory activities and regulatory intelligence for Japan. In this role, you will guide a high-performing team, partner closely with internal and external stakeholders, and help bring innovative life science solutions to market in compliance with Japanese regulations. What you will get: An agile career and dynamic working culture. An inclusive and ethical workplace. Compensation programs that recognize high performance. Our full list of global benefits can be found here: https://www.lonza.com/careers/benefits .

Regulatory Affairs Specialist

Responsibilities

Requirements

Additional Information

Your Match

Company Intel

What employees say

Interested in this role?