Pharmacist

Benefits

Additional Information

Mylan Hungary Kft. Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making. Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. A pozíció és mit fogsz csinálni A komáromi telephely a vállalat stratégiailag fontos gyógyszer csomagolási központja az Európai Unióban. Közel 120 millió karton csomagolását, felszabadítását és disztribúcióját végezzük. A komáromi telephely a vállalat európai régiós minőségügyi központja, ahol az Európai Unióban értékesített, a helyi üzemben vagy az Európai Unió más országában, illetve harmadik országban csomagolt termékek minőségellenőrzését és felszabadítását végezzük. Az Európai Unióban az egyik legmodernebb és legnagyobb minőségellenőrzési laborral rendelkezünk, éves szinten közel 6000 késztermék analitikai vizsgálata zajlik. Egyben mi vagyunk az európai régió Minőségügyi Kiválóság Központja. 600 főre emelkedett a munkavállalók létszáma, akik képzésére és fejlesztésére nagy figyelmet fordítunk. Minden nap küzdünk azzal a kihívással, hogy változást hozzunk, és a következőképpen hat a Gyógyszerész pozíció: Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint. Elkészíti a Termékminőség felülvizsgálati jelentéseket a vonatkozó SOP-nak megfelelően. Ellenőrzi, összesíti és létrehozza a termék adatok jelentéseit. Kapcsolatot tart helyi osztályokkal, belső vállalatokkal és külsős gyártókkal és tőlük a szükséges információkat bekéri a termékek éves értékelésének az elkészítéséhez. Elkészíti a végső jelentést ellenőrzésre és jóváhagyásra. Azonosít minden, a termék minőségére kedvezőtlenül ható trendet, és a vezetőség jóváhagyása alapján helyesbítő tevékenységet kezdeményez. Igény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésében. Részt vesz a hatáskörében releváns folyamatok és SOP-k fejlesztésében és megírásában. Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést. Biztosítja, hogy a gyógyszerek gyártása, csomagolása, tesztelése és kezelése során a gyógyszergyártás hatályos jogszabályi követelményei teljesültek. Felelős azért, hogy felülvizsgálja a gyártsái dokumentációt, és biztosítja, hogy minden sarzsdokumentáció készen áll a meghatalmazott személy általi felszabadításra függetlenül attól, hogy helyben vagy szerződött partnernél került csomaglásra, illetve, hogy import termékről vagy az EU-ban gyárott termékről van szó. Jóváhagyja a GMP-szempontból releváns beszállítókat, részt vesz beszállítói auditokban. Meggyőződik róla, hogy a gyógyszeripari termékek és hatóanyagok elfogadott beszállítótól származnak. Biztosítja, hogy a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált követelményeknek. Biztosítja, hogy minden eltérés, nem megfelelőség kivizsgálásra kerüljön, arról jelentés készüljön. Részt vesz ezen jelentések értékelésében és elfogadásában. Biztosítja, hogy a gyártás és a csomagolás kvalifikált gépeken és validált folyamatokkal történik. Biztosítja, hogy a termékek tesztelése validált módszerekkel történik. Biztosítja, hogy kvalifikálási és a validálási dokumentumok megfelelnek a GMP irányelveinek. Ellenőrzi a sarzslapok, a gyógyszerminták, a data logger adatok, és minden olyan adat előírások szerinti megfelelőségét, mely alapján igazolja, hogy a gyártási tétel megfelel a regisztrált követelményeknek és alkalmas a felszabadításra. Részt vesz a vevői és beszállítói reklamációk kezelésének folyamatát. Részt vesz a reklamációk elbírálásáról. Biztosítja, hogy megfelelő eljárások legyen érvényben a sarzsok piacról történő visszahívása esetén Biztosítja a változások megfelelő kontrollját a Társaság GMP rendszerében vagy folyamataiban, amelyek hatással lehetnek a termékminősé